{"id":2657,"date":"2025-10-27T13:22:02","date_gmt":"2025-10-27T13:22:02","guid":{"rendered":"https:\/\/network.rvrising.com\/?p=2657"},"modified":"2025-10-27T13:22:02","modified_gmt":"2025-10-27T13:22:02","slug":"ribo-kriegt-von-der-ema-den-status-als-orphan-drug-fur-das-sirna-therapeutikum-rbd1016-gegen-hepatitis-delta-virus-infektion-hdv","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.rvrising.com\/news\/business\/ribo-kriegt-von-der-ema-den-status-als-orphan-drug-fur-das-sirna-therapeutikum-rbd1016-gegen-hepatitis-delta-virus-infektion-hdv\/","title":{"rendered":"Ribo kriegt von der EMA den Status als Orphan Drug f\u00fcr das siRNA-Therapeutikum RBD1016 gegen Hepatitis-Delta-Virus-Infektion (HDV)"},"content":{"rendered":"

BEIJING und GOTHENBURG, Schweden<\/span>, 26. Oktober 2025<\/span> \/PRNewswire\/ — Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd. und Ribocure Pharmaceuticals AB (Ribo) haben heute bekannt gegeben, dass die Europ\u00e4ische Arzneimittelagentur (EMA) RBD1016 den Status einer Orphan Drug (ODD) f\u00fcr die Behandlung von Hepatitis-D-Virusinfektionen (HDV) gegeben hat.<\/p>\n

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Der ODD-Status der EMA wird f\u00fcr neue Therapien gegen lebensbedrohliche oder chronisch schw\u00e4chende seltene Krankheiten vergeben, von denen nicht mehr als f\u00fcnf von 10.000\u00a0Menschen in der EU betroffen sind. Der ODD-Status bietet erhebliche regulatorische und kommerzielle Anreize und erm\u00f6glicht so eine schnellere Entwicklung zum Patienten. Die siRNA-Plattform von Ribos mit der eigenen GalNAc-Plattform RiboGalSTARTM <\/sup>wurde jetzt in mehreren klinischen Studien getestet. RBD1016 ist eins der Programme, bei denen der siRNA- Arzneimittelkandidat so konzipiert ist, dass er wichtige virale Faktoren, die an der HDV-Infektion beteiligt sind, gezielt ausschaltet. Die Wirksamkeit von RBD1016 wird derzeit in der weltweiten klinischen Phase II untersucht.
\u201eDiese Einstufung ist ein wichtiger Meilenstein in Sachen Regulierung, der die Entwicklung und das kommerzielle Potenzial von RBD1016 verbessert”, sagt Dr.\u00a0Li-Ming Gan, Co-Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer und globaler Leiter der Forschungs- und Entwicklungsabteilung bei Ribo. \u201eDas best\u00e4tigt unsere Strategie, mit innovativer RNA-Interferenz-Technologie schwere Krankheiten mit hohem ungedecktem Bedarf anzugehen. Wir treiben diese vielversprechende Therapie in der klinischen Entwicklung voran, mit dem Ziel, Patienten, die von dieser seltenen Krankheit betroffen sind, eine neue Behandlung zur Verf\u00fcgung zu stellen. Vor allem aber bedeutet es Hoffnung f\u00fcr HDV-Patienten, f\u00fcr die es keine wirksamen Behandlungsm\u00f6glichkeiten gibt.<\/p>\n

Informationen zum Hepatitis-D-Virus (HDV)
<\/b>HDV ist die schwerste Form der viralen Hepatitis und tritt nur bei Personen auf, die gleichzeitig mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) infiziert sind. HDV beschleunigt das Fortschreiten der Lebererkrankung und erh\u00f6ht das Risiko einer Zirrhose, eines Leberversagens und eines Leberzellkarzinoms erheblich. Weltweit sind sch\u00e4tzungsweise 12 bis 20\u00a0Millionen Menschen von HDV betroffen, wobei es derzeit nur begrenzte therapeutische M\u00f6glichkeiten gibt.<\/p>\n

Trotz ihres Schweregrades wird HDV nach wie vor nicht ausreichend diagnostiziert und behandelt. Die Entwicklung zielgerichteter Therapien wie RBD1016 bietet einen vielversprechenden Weg f\u00fcr Patienten und \u00c4rzte, die nach wirksameren und dauerhaften Behandlungsm\u00f6glichkeiten suchen.<\/p>\n

Informationen zu Ribo<\/p>\n

Suzhou Ribo Life Science Co. Ltd.<\/b> ist ein Pionier in der Weiterentwicklung der RNAi-Technologie und der Industrialisierung von Oligonukleotid-Medikamenten in China. Das Unternehmen hat eine Oligonukleotid-Therapieplattform etabliert, die den gesamten Technologiesatz vertikal integriert, und verf\u00fcgt \u00fcber eine global integrierte Medikamentenentwicklungskapazit\u00e4t sowie eine umfangreiche siRNA-Pipeline.<\/p>\n

Ribocure Pharmaceuticals AB<\/b> ist das internationale Forschungs- und Entwicklungszentrum von Ribo mit Sitz in G\u00f6teborg, Schweden.<\/p>\n

Weitere Informationen finden Sie unter www.ribolia.com<\/a> & www.ribocure.com<\/a>.<\/p>\n

Logo\u00a0\u2013 https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2804420\/logo_Ribolia_Logo.jpg<\/a><\/p>\n<\/div>\n

This release is auto-published via PR Newswire; our journal is not responsible for the content.<\/b><\/p>\n

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